第十條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
第十一條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進行調(diào)整。
第十二條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十三條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可申請書;
(二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
(四)食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;
(五)進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
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