三類醫療器械經營許可證
三類醫療器械經營許可證的條件
1、經營范圍與經營規模，這點很重要營業執照上的經營范圍只要都包括就沒事，經營規模主要是指場地的大小，場地一定要在50平方米以上。還要配備相應的管理人員，必須具備國家承認的相關學歷或者職稱;
2、有經營場所的前提，還要具備貯存場所，可以委托第三方物流儲運不用設立庫房;
3、有關于醫療器械相應的質量管理制度，必須必備專業的指導、技術培訓、售后服務的能力，或者按照約定由機構提供技術支持;
4、經營醫療器械要求由計算機管理系統，保證經營產品可以持續追溯。
三類醫療器械經營許可證的流程
1、首先需要向行政服務中心提交三類醫療器械經營許可證的申請訴求，并且提交申請三類醫療器械經營許可證的相關材料。
2、在受理后，即將申請材料送交醫療器械技術審評中心進行技術審評，技術審評包括產品檢測和專家評審，技術審評不能超過60日。但經專家評審，對申請人提出整改意見的，申請人整改時間不計入許可時限。
3、收到醫療器械技術審評中心完成技術審評的資料后，國家食品藥品監督管理總局在30日內作出予以注冊或者不予注冊的決定，不予注冊的，應當書面說明理由。
4、拿取辦理的三類醫療器械經營許可證。
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