浦東醫療器械經營許可證辦理流程
是不是沒有醫療器械經營許可證,企業就不能從事醫療器械相關的工作呢?這是當然的了,現在醫療器械安全問題可是非常嚴重的,醫院也不會愿意與沒有醫療器械經營許可證的醫療器械制造商合作,企業沒有資質,不受信任,企業生產的醫療器械也沒法賣出去。
醫療器械經營許可證辦理流程:
1、申請;申請人持申報資料向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。
2、受理;申報資料報送食品藥品監督管理局政務大廳。經審查,申請事項依法屬于本部門職責范圍、申報資料符合規定要求的,予以受理,并出具《受理通知書》。
3、審查、審批;對申報資料進行初審后,按照《醫療器械經營企業資格認可實施細則》組織驗收。
4、公示、制證、送達;行政許可決定在食品藥品監督管理局官方網站進行公示,同時制證并送達申請人。
需要企業注意的是,申請醫療器械經營許可證對企業的運營地有一定的要求,相關部門對場地的要求非常嚴格,甚至連場地的面積也有一定的要求,企業務必根據要求選擇合適的公司注冊地址,否則相關部門來檢查的時候發現企業地址不合格,是不可能發給企業醫療器械經營許可證的!
醫療器械的安全問題,從來都不是一個小問題,如果企業想要運營相應的業務,那就一定要按照要求做好準備,按照小編介紹的流程及時申請,獲得醫療器械許可證后,再開始運營業務,才能夠受到合作伙伴的信任。
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